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參考價 | ¥ 99999 |
訂貨量 | ≥1 臺 |
- 公司名稱 合肥智測電子有限公司
- 品牌
- 型號
- 所在地 合肥市
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2023/2/3 14:50:32
- 訪問次數 585
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純蒸汽質量測試儀用于測量不凝結氣體、干度值、過熱度、冷凝水取樣。純蒸汽質量測試儀廣泛用于制藥設備的在線滅菌操作。純蒸汽冷凝水需滿足USP、EP和中國藥典中注射用水的要求,純蒸汽質量需滿足EN285和HTM2010要求。
純蒸汽質量測試儀用于測量不凝結氣體、干度值、過熱度、冷凝水取樣
引言
純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測試必要性
隨著GMP的發展,GMP的發展方向將是EU和FDA標準。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會規定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監測。而現在GMP專家在檢查認證時,經常會提到的問題可能是:
1、是否了解蒸汽質量差帶來的后果?
2、是否進行了蒸汽質量測試,測試結果如何?
3、如果超出標準,采取什么措施?
不凝性氣體檢測必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體,蒸汽流會強制氣體流向載荷,并在此聚集,不凝性氣體的存在可能導致如下問題:
1、不凝性氣體是一種絕緣體,與銅相比,熱傳遞阻力增加了1200倍。空氣層或氣肼的存在可能使加熱過程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。
干度值檢測必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽,因為與干燥蒸汽相比,能力較低,而且最要的是可能導致載荷濕潤。濕潤的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度。只有當溫度下降到沸點溫度時才會發生冷凝,才會產生滅菌所需要的水汽。
產品概述
純蒸汽質量測試儀是保證無菌生產的一項重要指標, 高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中,無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質量,制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。
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產品功能優勢
為用戶提供優質、高效合規的蒸汽品質檢測儀器
可移動,現場測試方便,可以對蒸汽的發生端、使用端進行蒸汽品質測試。
設備具有出廠檢測報告,提供設備原材質證明文件
蒸汽質量測試系統,安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動式多點測量。
提供設備計量校準服務。
產品特點
測試高效,滿足規程標準
滿足滅菌要求
智測電子提供所有測量測試和純蒸汽取樣的部件,無需額外設備。
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