50 III SQTK 蒸汽質量測試儀、第三方純蒸汽驗證
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- 公司名稱 合肥智測電子有限公司
- 品牌
- 型號 50IIISQTK
- 所在地 合肥市
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2022/8/24 10:56:24
- 訪問次數 612
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蒸汽質量測試儀、第三方純蒸汽驗證對蒸汽質量的測試是歐盟多年的要求(ISOEN28),該標準也被許多國家和制藥行業采用,該系列產品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。用于測量:不凝結氣體、干度值、過熱值、冷凝水質量(取樣)
產品介紹
智測電子提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結氣體,干燥值和過熱值。為了分析細菌內毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設計可以滿足這個目的。純蒸汽品質檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
蒸汽品質測試起源:英國
蒸汽品質測試發展:歐盟強制要求
指標要求:EN285與HTM2031
蒸汽質量測試系統包括以下:
美國藥典 VSP33-NF27
英國健康技術備忘錄 HTM2031
國外不僅對純蒸汽質量有要求,對蒸汽冷凝水質量也有要求 ,國內多數藥廠僅做此部分
50III SQTK純蒸汽質量測試系統是合肥智測電子經過大量的理論計算和現場測試工作,依靠自身實力,開發而成,提供蒸汽質量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件,可保證蒸汽取樣過程中并不受到任何污染,而且快速高效地將高溫蒸汽凝結成凝結水,用于在實驗室進行理化分析。①過熱值 ②干燥值 ③不凝結氣體 ④冷凝水指令
純蒸汽質量檢測儀-純蒸汽質量測試系統
1.取樣和測試要求如下:
①應該在純汽發生器和濕熱滅菌柜,SIP等關鍵工藝使用點進行純蒸汽質量取樣和測試;
②純蒸汽發生器的凝結水樣應該和電導率在線檢測使用同一個冷凝器;
③純蒸汽質量測試(EN285規定的干度,過熱度和不凝氣等)應盡量靠近使用點,沒有正當理由,只在純蒸汽分配系統的中間位置進行這項批準測試是不被接受的;
④凝結水的化學質量等同于注射用水(WFI)質量,內毒素指標也等同于注射用水(WFI)的限值。
一次完整的蒸汽測試需要測試
①過熱值 ②干燥值 ③不凝結氣體 ④冷凝水指令
純蒸汽質量檢測儀-純蒸汽質量測試系統
1.取樣和測試要求如下:
①應該在純汽發生器和濕熱滅菌柜,SIP等關鍵工藝使用點進行純蒸汽質量取樣和測試;
②純蒸汽發生器的凝結水樣應該和電導率在線檢測使用同一個冷凝器;
③純蒸汽質量測試(EN285規定的干度,過熱度和不凝氣等)應盡量靠近使用點,沒有正當理由,只在純蒸汽分配系統的中間位置進行這項批準測試是不被接受的;
④凝結水的化學質量等同于注射用水(WFI)質量,內毒素指標也等同于注射用水(WFI)的限值。
Q:為什么不凝結氣體的存在對凝結換熱是不利的?
A:凝結換熱過程中,主要依賴相變實相熱量的變換,因為相變熱量效應大,在溫度不變的情況下實現在量吸熱或放熱。而不凝結氣體因為發生相變,故在換熱界面上不能吸熱或放熱,但卻占用了氣體流動的空間和換熱面積,從而降低了換熱效率。
Q:什么是干度?
A:濕蒸汽中含干蒸汽的質量占濕蒸汽的總質量的百分比。
Q:蒸汽熱值?
A:蒸汽熱值不是一個固定值,它一般有兩種參數,一種是飽和蒸汽,它的濕度和壓力成正比,所以熱值也是如此,還有一種參數就是過熱值,這種蒸汽的熱值和壓力,與過熱溫度有關。
當單位時間內進入空間的分子數目與返回液體中的分子數目相等時,則蒸發與凝結處于動平衡狀態,這時雖然蒸發和凝結仍在進行,但空間中蒸汽分子的密度不再增大,此時的狀態稱為飽和狀態,在飽和狀態下的液體稱為飽和液體,其對應的蒸汽是飽和蒸汽,但*初只是濕飽和蒸汽,待蒸汽中的水分安全蒸發后才是飽和蒸汽。蒸汽從不飽和到濕飽和再到干飽和的過程濕度是不增加的,干飽和之后繼續加熱則溫度會上升,稱為過熱蒸汽。
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