國產濾芯完整性測試儀全自動
5.7″帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰；
l    中文操作環境，操作界面友好；
l    實時顯示測試數據和曲線，監控測試全過程；
l     雙核運算，附帶上位機軟件。
l    可以實測上游體積得到擴散流，無需輸入上游體積。
l    具有擴散流測試、泡點測試和增強泡點測試等功能；

國產濾芯完整性測試儀全自動 應用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

國產濾芯完整性測試儀全自動 產品特點：

㈠高智能化、測試流程全自動控制，無需人工干預；

㈡高可靠性、檢測精度高，重現性好；

㈢高人性化、中文/英文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

㈣多功能化、可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

㈤高集成化、儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；

㈦高實用化、數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

國產濾芯完整性測試儀全自動 技術參數：

1、電源/功率：170-240V AC, 50/60Hz；100W

2、zui大操作壓力：7999 mbar

3、zui低進氣壓力：3000 mbar

4、外型尺寸：500(長) x200（寬）x 180(高)

5、測試范圍：測試壓力：500-6900mbar

6、測試精度：靈敏度：± 1.0 mbar ；   氣泡點：±60 mbar ；

7、操作條件：環境溫度：0℃ ~ +50℃；  相對濕度：10-80%

8、測試耗時：基本泡點測試：2 min±2min；    擴散流測試7±2min；            水浸入流量測試7±2min；  系統氣密性：3±1min；

9、打印功能：中文/英文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；

10、歷史記錄功能：32G存儲空間，保存數據100萬條

11、顯示屏：尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏

12、語言選項：中文/英文

國產濾芯完整性測試儀全自動 測試原理 

1 氣泡點法 

當多孔膜材料被合適的浸潤液*濕潤后，由于液體的表面張力和相應毛細管張力的作用， 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側加上氣體壓差，要克服毛細管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個壓差值就稱為氣泡點，其計算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點愈高，因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—壓差（達因/厘米 2），氣泡點值 

σ—浸潤液的表面張力（達因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤液的接觸角

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數（因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形） 

2 國產濾芯完整性測試儀全自動 保壓法（壓力衰減） 

濾材被液體（濕潤液）浸潤后，在濾材的兩側加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點（一般設定在氣泡點的 80%），這時氣體不能在濾 材的毛細孔中直接流通，但氣體分子可以通過毛細孔中的液體擴散至下游，這種由于氣體擴散而 形成的氣體流量稱為擴散流。由于氣體的擴散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對應關系，因此測得一定時間內的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。 

3 擴散流 

擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應關系： 

D =·ΔP V / T·Pa

（式 2） 

其中：D—擴散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—壓力衰減值（mbar） 

V—上游體積（毫升 ml） 

T—測試時間（分 min） 

Pa—大氣壓力（1013 mbar） 

測得一段時間內的壓力衰減值，再測得上游封閉體積后，通過以上公式就可計算得出擴散流值。 

4 水侵入保壓法 

這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設計的。目前用前幾種方法測試時，對此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測試時只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級別的水，且濾膜不會被濕透，意味著在原理上這是一種吸引力的測試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細管張力使水被排斥，當逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上zui大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時間，使系統穩定，然后測量壓力衰減值，將測量值與規定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關，影響的因素較多，在實踐中要實現這種測試的重現性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴散流或保壓法進一步進行 驗證。 若需進一步的，請與本公司。 

為什么要檢測過濾器的完整性?

一、無菌工藝及驗證的需要

     1、確認正確的過濾孔徑

     2、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     3、確認消毒滅菌后的完整性

二、法規的要求及需要

     1、國家GMP認證的要求

     2、出口認證的要求（如FDA）

     3、SDA檢查

三、生產及成本控制的需要

     1、防止浪費

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止浪費藥液

     2、節約生產成本

 沒有檢測儀，大多數廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節約成本

     3、防止無用功

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止返工，節約人力成本，提高效率

完整性測試，包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能，保證了濾芯的完整性，醫藥行業的衛生無菌，也是對用戶的生命安全做保障。

注意事項
● 該儀器初始的包裝材料需小心保存，安裝需由本公司的專業技術人員進行操作。
● 若儀器由于任何原因必須返修，必須將其裝入原紙箱中以防運輸途中損壞。

歡迎您選用我公司開發研制的各類檢測儀器。在使用過程中，如出現什么問題，可隨時和我們，您將得到良好的售后服務。真誠的希望您能將寶貴的意見，豐富的經驗和獨到的見解反饋給我們！

北京北廣精儀儀器設備有限公司

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