低內毒素*在符合ICH Q7要求的生產線上生產，為您的產品帶來穩定的安全性和高品質。可提供DMF資料，使您可以安心使用。并可按需提供聚乙烯桶包裝，是生產免于受到紙質包材的污染。

低內毒素*在符合ICH Q7要求的生產線上生產，為您的產品帶來穩定的安全性和高品質。可提供DMF資料，使您可以安心使用。并可按需提供聚乙烯桶包裝，是生產免于受到紙質包材的污染。

l  高純度：98 – 101 %

l  極低內毒素含量：< 1 I.U./g

l  低微生物含量：總需氧微生物數< 200 CFU/ 克，霉菌和酵母菌< 100 CFU/ 克

l  符合美國藥典，歐洲藥典，日本藥典，英國藥典，適合出口業務

l  *的生產歷史經驗和cGMP的生產條件：的生產線，優秀的批間穩定性，嚴格控制原始物料，規范的變更管理

l  已在美國擁有DMF 備案，生產符合ICH Q7a 要求規范：便于藥品注冊，減小法規風險