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藥品穩定性試驗箱

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用途概述:  藥品穩定性試驗箱采用的結構設計,選用優質部件,適合長期連續運行,性能穩定可靠,適用于科學研究及各制藥企業GMP認證需要

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用途概述:
  藥品穩定性試驗箱采用的結構設計,選用優質部件,適合長期連續運行,性能穩定可靠,適用于科學研究及各制藥企業GMP認證需要。以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗方案。
產品特點:
1、采用的風道系統設計,箱內溫濕度均勻性好;
2、法國全封閉工業壓縮機,高效能,低噪音,保證設備長期連續運行;
3、瑞士溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需更換紗布;
4、日本進口溫濕度控制器,感應快,系統誤差小;
5、內膽采用SUS304全鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;
6、具備符合GMP要求的保護系統,具備符合GMP要求的數據采集系統;
7、滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010,執行標準:GB/T10586-2006;
8、選配:國家第三方計量機構的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、可選配手機短信報警。
 
滿足條件:
  滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP2010版中國藥典穩定性試驗條件:
  1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
  2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
  3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
 
技術參數:
設備型號 YP-TH-150 YP-TH-225 YP-TH-500 YP-TH-1000
內箱尺寸
(W×H×Dcm)
45×60×45 50×75×60 80×80×80 100×100×100
外型尺寸
(W×H×Dcm)
108×145×80 113×160×95 143×165×115 163×185×135
溫度范圍 0℃~70℃
濕度范圍 20% ~ 98% R.H.
性能 解析精度 溫度 0.1℃,濕度 0.1 %R.H.
控制精度 溫度:±0.5℃ ; 濕度:±2.5% R.H.
升降溫時間 0.7~1.5℃/min
材質 外部材質 SEEC 鹽化鋼板+粉體涂裝
內部材質 SUS#304 不銹鋼板
內部材質 PU及耐熱棉
系統結構 循環系統 多翼式循環風扇
加熱系統 高速電熱器
加濕方式 表面蒸發方式
冷卻系統 歐美原裝壓縮機組+鰭片式蒸發器+氣冷式冷凝器
除濕方式 ADP臨界露點冷卻除濕方式
控制系統 溫濕度控制器:日本SUNTOW或韓國TEMI
數據記錄 無紙記錄+微型針式打印
其他配件 多層鋼化玻璃視窗、驗證孔(ψ50mm)、動作指示燈、箱內照明、置物架
安全裝置

電路負載保護、壓縮機負載保護、控制系統負載保護、加濕系統負載保護、超溫負載保護、故障警示燈、故障屏幕顯示、故障未排除無法開機、無線手機短信報警系統

  以上為常規標準尺寸,具體尺寸可按用戶實際要求尺寸制作

 

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