無菌試驗隔離器(STI)無菌試驗隔離器STI產品簡介無菌試驗隔離器(SterilityTestIsolators,STI)是出色無菌隔離屏障,可以提供良好的環境控制以實現無菌試驗過程中假陽性干擾最小
無菌試驗隔離器(STI) 無菌試驗隔離器STI 基本原理 · 地單向氣流模式提供的無菌操作區 · 安全層壓玻璃通過氣壓桿系統開啟,方便物料裝載 · 氣流模式為可循環氣流或單向氣流。單向氣流模式在通風期間可快速消除生物污染物質,選擇循環氣流模式在正常運行、系統調節和消毒滅菌時可降低房間內采風量和排風要求 · 可安全更換的U15級送風和排風高效過濾器系統,適用于有毒或無毒性無菌物料操作 無菌試驗隔離器STI 產品特點 · 單片316L不銹鋼整體焊接,內腔大圓弧角過渡; · 壓力測試依據ISO 14644-7標準; · 充氣式防細菌污染設計,符合美國藥典USP要求6級潔凈水平,主動和被動密封性能達到美國FDA審核通過的食品安全級別; · 手套安全更換系統保證污染在受控條件下完成安全更換; · 集成式或獨立式過氧化氫(HPV)消毒滅菌,可以有效降低生物活性物質污染高達6倍; · 系統集成了自動壓力衰減檢測功能; · 光滑易清潔的內、外表面; · 送風和排風U15級高效過濾器實現安全更換,嵌入式膠密封設計提供操作性和密封性; · 整合了無菌試驗系統; · 照明系統設計在隔離器腔體外部,易于維護,低熱量輸出,腔體內全覆蓋; · 系統配置可電動調節280mm高度的液壓支架,提供操作人員舒適高度; · 可集成數據記錄器、生物和非生物顆粒監測儀等選配件。 氣流模式 |
技術規格 - 無菌試驗隔離器(STI) | ||||
型號 | STI | STI | STI | |
標準規格操作室 | 1.2 m | 1.6 m | 2.0 m | |
操作室尺寸(寬x深x高) | 1.2 x 0.75 x 0.85 m | 1.6 x 0.75 x | 2.0 x 0.75 x 0.85 m | |
外部尺寸 (寬x深x高) | 包括底部可調高度支架() | 1.2 x 1.1 x 2.2 m | 1.6 x 1.1 x 2.2 m | 2.0 x 1.1 x 2.2 m |
包括底部可調高度支架() | 1.2 x 0.75 x 2.68 m | 1.6 x 0.75 x | 2.0 x 0.75 x 2.68 m | |
手套孔高度() | 1080 | 1080 | 1080 | |
手套孔高度() | 1360 | 1360 | 1360 | |
腔體潔凈度 | 所有腔體潔凈度均達到ISO標準 Class 5級潔凈水平(A級) | |||
高效空氣濾器類型 – 進氣 | ULPA超高效空氣過濾器,U15型,整體防護網,嵌入式膠密封 | |||
高效空氣濾器截留效率 – 進氣 | 99.9998% | 99.9998% | 99.9998% | |
高效空氣濾器類型 – 排氣 | HEPA高效空氣過濾器,H14型,嵌入式膠密封 | |||
高效空氣濾器截留效率 – 排氣 | 99.997% | 99.997% | 99.997% | |
照度 | ≥600 Lux | ≥600 Lux | ≥600 Lux | |
噪音 | ≤68 dBA | ≤68 dBA | ≤68 dBA | |
隔離器材質 | 工作腔 | | | |
維護腔 | | | | |
支撐框架 | | | | |
隔離器拋光度 | 柜體外部 | ≤0.4 Ra | ≤0.4 Ra | ≤0.4 Ra |
柜體內部 | ≤0.6 Ra | ≤0.6 Ra | ≤0.6 Ra | |
維護腔外部 | 0.6 Ra | 0.6 Ra | 0.6 Ra | |
支撐框架 | 1.0 Ra | 1.0 Ra | 1.0 Ra | |
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