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Westech安德森八級撞擊式氣溶膠采樣器

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安德森八級撞擊式氣溶膠采樣器模擬人體呼吸道的解剖結(jié)構(gòu)及其空氣動力學(xué)特征，采用慣性撞擊原理，將粒子按空氣動力學(xué)等效直徑的大小，分別收集在各級采集板上。

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Westech安德森八級撞擊式氣溶膠采樣器

模擬人體呼吸道、MDI/DPI粒度均一性測試

藥物的空氣動力學(xué)直徑?jīng)Q定了其在呼吸道中的沉淀位置。此特性常被用來表征吸入器的性能，并用于研究吸入模擬，質(zhì)量控制，等同測試。據(jù)碰撞器得出顆粒物空氣動力學(xué)直徑，可得知藥物進(jìn)入病人肺部的顆粒物大小和劑量。

安德森八級撞擊式氣溶膠采樣器，根據(jù)藥物類型和流量要求不同，有多種配置。Westech生產(chǎn)3種8級撞擊器：流速分別為28.3LPM、60LPM和90LPM；三種材質(zhì)：鋁、316不銹鋼和鈦。通過轉(zhuǎn)換組件，可將流速從標(biāo)準(zhǔn)的28.3LPM增加到60LPM和90LPM。所有的粒徑切割點(diǎn)（包括預(yù)分離器）都是獨(dú)立、UKAS可追溯、通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的。


DPI干粉吸入器測試

干粉吸入器測試中，須通過預(yù)分離器可去除大顆粒物、避免上層撞擊器過載，并使撞擊器內(nèi)部形成特定的壓力差。為獲得4kPa（40.8cmH2O）的壓力差，需使用高真空泵，流速達(dá)到60LPM或90LPM，高流量應(yīng)用組件包括為保證精確的切割點(diǎn)所增加的撞擊層。所有DPIs應(yīng)用配件一起工作完成高質(zhì)量的檢測。

Westech安德森八級撞擊式氣溶膠采樣器經(jīng)特殊設(shè)計(jì)，符合較高的標(biāo)準(zhǔn)（USP Chapter <601>，EP Chapter 29.9.18）。通過分析顆粒物的沉積位置，可獲得細(xì)顆粒粒級、細(xì)顆粒物劑量、質(zhì)量中值直徑（MMAD）和幾何平均直徑（GSD）。

歐洲藥典Apparatus D和美國藥典Apparatus 1明確了Westech 8級撞擊采樣器的技術(shù)參數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備包括一個感應(yīng)接口、兼容連接器和28.3LPM的泵。


MDI氣霧吸入器測試

Westech安德森八級撞擊式氣溶膠采樣器設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)USP Chapter <601>和EP Chapter 29.9.18）。通過分析顆粒物的沉積位置，可獲得細(xì)顆粒粒級、細(xì)顆粒物劑量、質(zhì)量中值直徑（MMAD）和幾何平均直徑（GSD）。

歐洲藥典Apparatus D和美國藥典Apparatus 1明確了MDIs 8級撞擊采樣器的技術(shù)參數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備包括一個感應(yīng)接口、兼容連接器和28.3LPM的泵。

MDI自動化測試系統(tǒng)

用于MDI吸入器精確測試，降低誤差。MDI自動化測試可實(shí)現(xiàn)一致性、可重復(fù)性，保證MDI容器運(yùn)行中各參數(shù)的一致。自動化系統(tǒng)顯著降低重復(fù)性損傷。 此系統(tǒng)可保證MDI在不同啟動中保持一致性，并提供程序化搖勻和噴發(fā)程序。MDI可連接其他一些檢測設(shè)備，如DUSA、ACI、W7/NGI和WWSC。系統(tǒng)中包括很多配件，有效擴(kuò)展此系統(tǒng)的功能，包括流速記錄，檢測和控制，自動檢漏，觸發(fā)力度檢測和溫濕度記錄。應(yīng)用系統(tǒng)無需再校準(zhǔn)。


SOP模式——存儲方法、結(jié)果、數(shù)據(jù)：

通過可觸摸屏進(jìn)行操作，無需額外電腦進(jìn)行相關(guān)功能操作。如需要，此系統(tǒng)可通過網(wǎng)絡(luò)與其他系統(tǒng)相連接，如計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。其他一些測試儀器（ACI，W7/NGI，DUSA和WaSC）被固定在系統(tǒng)平臺上，使聯(lián)合操作更容易。此平臺使吸入器固定在啟動周期中，有利于減小檢測誤差，保證操作的可重復(fù)性。使用定制的送氣口連接器，可保證系統(tǒng)與吸入器ACI、W7/NGI、DUSA 和WaSC的無縫連接。


精確測量——ACI/DUSA/NGI/Westech 7的測試平臺

可精確定位測試儀器位置并調(diào)整連接口達(dá)到與儀器緊密連接。該系統(tǒng)有一套自動化的預(yù)定程序，流量控制、漏氣檢測、振動周期、啟動周期、重復(fù)周期、設(shè)備等都可在METHOD中進(jìn)行設(shè)置。在吸入檢測器上運(yùn)行的每個METHOD數(shù)據(jù)都可以通過USB或電腦下載，并與吸入檢測器ID同步保存。

溫濕控制操作臺

溫濕控制操作臺（Cliamtezone Cabinet）為藥物采樣測試提供安全可控的溫度和濕度環(huán)境。制藥工業(yè)日常會處理潛在或敏感的藥物化合物， 因而對設(shè)施有更高的要求，以使操作者免于暴露于藥物中。由于氣流交換，在實(shí)驗(yàn)室中獲取一個穩(wěn)定的、安全的室內(nèi)環(huán)境非常困難。 每幾分鐘便要有大量氣體被處理、循環(huán)并排出到外環(huán)境，溫濕控制操作臺可解決這些問題。

  • 產(chǎn)品特征：
    無其他系統(tǒng)可提供此種水平的氣候和安全控制
    據(jù)用戶需求設(shè)置符合應(yīng)用的要求
    實(shí)時(shí)記錄測試環(huán)境的溫濕度，提供測試條件報(bào)告
    可在不同的實(shí)驗(yàn)室使用
    操作簡單，用戶僅需少量培訓(xùn)即可掌握
    低成本，閉路設(shè)計(jì)，無需額外的氣體操作，無需購買配置測試環(huán)境
    高重復(fù)性，隨時(shí)進(jìn)行藥物測試，而無需等待室內(nèi)條件穩(wěn)定
    設(shè)備要求少，標(biāo)準(zhǔn)電源和室內(nèi)可用水源
    應(yīng)用廣，操作室空間大和控制設(shè)置適用于很多應(yīng)用
    人體工學(xué)設(shè)計(jì)，使用舒適、清潔簡便、能見度好

  • 技術(shù)參數(shù)：
    溫濕度平衡時(shí)間：0.5~1h
    溫度范圍：15℃ ~ 40℃，在控制溫度有+/-1℃波動
    濕度范圍：15%RH~95%RHM
    在控制點(diǎn)有±3º波動，水消耗2~3L/day
    手動或直接連接水源
    型號1：鉑金溫度傳感器、電容濕度傳感器
    型號2：可選被認(rèn)證的溫濕度傳感器、測試區(qū)內(nèi)靈活的固定架傳感器
    數(shù)據(jù)采集：可選測試2中數(shù)據(jù)下載器；PC軟件，用于數(shù)據(jù)操作；電源要求標(biāo)準(zhǔn)110/230VAC輸入
    結(jié)構(gòu)：不銹鋼框架、6mm丙烯塑料板、酚醛樹脂工作臺面
    尺寸（L-D-H）：2000 x 700 x 1850 mm
    總重量：239.5kg
    空氣流量：90LPM，循環(huán)周期約3分鐘
    過濾：安全過濾材料HEPA；0.3μm時(shí)過濾效率99%；過濾器壽命3年
    監(jiān)測：帶可視聽傳感器的熱線風(fēng)速儀；低體積（或氣體交換率）警報(bào)；調(diào)試及初始化服務(wù)；系統(tǒng)驗(yàn)證包中有氣候證書文件
    空氣流速測試和校正：HEPA濾膜和DOP測試證書、IQ/OQ有效
    質(zhì)保聲明：6個月服務(wù)程序包；DOP、溫度和濕度校準(zhǔn)；流量測試和空氣處理設(shè)備檢測；冷卻氣體泄漏檢測；12個月質(zhì)保，含額外服務(wù)程序包。



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