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pilot 制藥凍干機

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制藥凍干機是針對制藥行業設計的凍干機,具有CIP/SIP功能,滿足制藥GMP的標準,除了采用CIP滅菌外還可選擇VPH滅菌,設備留有標準的V[H接口,滿足制藥行業的滅菌要求,CIP可以實現在位清洗,每個部位都能清洗*,無殘留。

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制藥凍干機是針對制藥行業設計的凍干機,具有CIP/SIP功能,滿足制藥GMP的標準,除了采用CIP滅菌外還可選擇VPH滅菌,設備留有標準的V[H接口,滿足制藥行業的滅菌要求,CIP可以實現在位清洗,每個部位都能清洗*,無殘留。

主要功能:

  1. 原位凍干,板層可以預凍樣品,實現預凍和凍干在同一位置,是真正的原位凍干。
  2. 充氣裝置,可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
  3. 采用壓縮機,高效穩定、噪音低。
  4. 采用優質真空泵,抽速大、噪音低,真空泵與冷阱可以互鎖,實現安全保護。
  5. 凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
  6. 板層:采用先進的焊接工藝,板層無泄漏,核質譜檢測防止漏點,保證密封性。
  7. 凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。
  8. 真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
  9. 脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
  10. 采用大尺寸工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
  11. 監視系統:實時監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
  12. 凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
  13. PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,遠監控距離1.5KM(選配)。
  14. 共晶點測試功能(選配)。
  15. 過程數據記錄系統(選配)。
  16. 校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的精確性。
  17. 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證)。
  18. 按《藥品生產質量管理規范》、《藥品生產質量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關規定標準
  19. 制藥凍干機板層與金屬軟管和流體分流器直接焊接固定,確保板層在長期運動中不漏油且容易清洗,板層的左、右、后三面均設防護條,以防止盤子/瓶子超出板面。
  20. 標準式+廣角式清洗過程中箱內*
  21. 間歇式清洗,保證了清洗壓力和效果,節約清洗成本

選配:                                 

★共晶點測試儀                         ★干式真空泵

★級聯壓縮機組                         ★擴展真空泵組

★有機溶劑捕集器                       ★真空防護套(防止液壓油油霧污染)  

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蓓迪(北京)科技有限公司

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