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BQS-19 全自動濾芯完整性測試儀

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全自動濾芯完整性測試儀 為您提供先進、穩定、方便的測試儀器
便攜式BQS-19全自動過濾器完整性測試儀
濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進行完整性測試的儀器,其目標是對過濾膜材料的完整性進行認證。

詳細信息 在線詢價

全自動濾芯完整性測試儀,亦稱濾芯完整性測試儀,利用的是*的完整性測試技術,對醫藥行業中過濾液體,氣體的濾芯進行完整性測試并認證。通過對其一系列的完整性測試,包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能,保證了濾芯的完整性,醫藥行業的衛生無菌,也是對用戶的生命安全做保障。


全自動濾芯完整性測試儀 優點:
1 在線測試     2 可以在蒸汽滅菌后進行
3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時檢測濾芯的疏水性       5 同時檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) • 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰測試 (HIMA) 的結果直接相關。


完整性檢測的目的
1、濾芯制造商
—認證
—生產質量控制
2、濾芯用戶
—確認濾芯級別
—確認濾芯正確安裝
—確認濾芯未受損壞
—確認濾芯符合制造規格
—確認此濾芯和那些經制造商認證的濾芯一樣
—工藝認證文件
—批次記錄文件
結論:完整性試驗不是對濾膜中大膜孔的直接測量
適用于生產環境:
科學的低能耗及外形設計
密封的外置散熱片
無需風扇散熱
無產生顆粒的風險


性能參數:
電源/功率    170-240V AC, 50/60Hz;100W
大操作壓力    7999 mbar
低進氣壓力    3000 mbar
外型尺寸    500(長) x200(寬)x 180(高)
測試范圍    測試壓力:500-6900mbar
測試精度    靈敏度:± 1.0 mbar ;   
氣泡點:±60 mbar ;
操作條件    環境溫度:0℃ ~ +50℃;  
相對濕度:10-80%
測試耗時    基本泡點測試:2 min±2min;    
擴散流測試:7±2min;            
水浸入流量測試:7±2min;  
系統氣密性:3±1min;
打印功能    中文/英文打印,打印測試條件、測試結果、測試曲線;
歷史記錄功能    32G存儲空間,保存數據100萬條
顯示屏    尺寸:5.7寸;32位;觸摸屏
語言選項    中文/英文


與國內其它品牌的儀器相比具有如下特點:
1、自動進氣控制
完整性測試儀采用了國外通用的全自動數字進氣控制子系統,拋棄了國內落后的機械式半自動進氣方式(即采用手動調節單向節流閥的方法,來改變氣體流速),使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩定可靠的工作,特別是當客戶采用的氣源壓力波動比較大時,儀器自身所具有自動穩定和數字控制技術,保證了測試結果的精度和準確性。 
2、濾器合格,自動退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材,它有自己的使用壽命,但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護和提高生產中的使用效率(即縮短測試時間),專門增加了“測試合格后,自動退出”功能,這也是國內diyi家實現這項功能的儀器。 
3、自動打印
有些用戶在進行完整性檢測時,可能還有別的事情要處理,需要離開測試現場,但是他希望在回來時,可以拿到打印出來的測試結果。不會因為測試結束后,其它不可預知的原因,而造成測試結果的丟失。 測試儀在用戶啟動了自動打印選項后,就可以實現測試結束后自動打印測試結果的功能,這也是*先實現這種功能的儀器。
4、用戶分級控制
完整測試儀作為一種精密檢測儀器,其中有很多參數需要設置,這些參數的改變有可能會影響測試結果的準確性和可靠性。 同時為了滿足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應該有各自不同的操作權限。  系列的所有版本都有用戶分級管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的處理,使用戶可以根據使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國內 實現這種功能的儀器。
5、數據存儲量更大
 完整性測試儀是目前國內測試結果存儲量大的,它的標準配置是 500 組(包括測試條件,測試結果和測試曲線)歷史記錄,我們還可以根據客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當儀器與 PC 機相連接時,可以實現歷史記錄的無限制存儲。
6、 測試范圍廣
完整性測試儀的測量范圍非常廣泛,從平板過濾器到多芯的桶式過濾器,從囊式過濾器到呼吸器都能進行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊,保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時,能把誤差減少到小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時, 測試儀器在重復測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時,其測試速度和測試結果的*性,遠遠優于對方儀器。
7、帶有與上位機通信的數據接口
 是國內目前wei一家能實現遠程操作,集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機附送的上位機軟件,使管理人員可以在控制室內通過裝在電腦中的應用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數據復制到電腦中,這樣就實現了歷史記錄的無限制保存。
8、  測試更方便,人機界面更友好
在人機界面方面做了大量工作,首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示,用戶可根據提示內容完成所有操作項目。其次,儀器設計了“后測試條件自動保存”功能,這樣,如果用戶每次測試的都是相同規格的濾器,就可以使用“一鍵到底”(即在選擇某一項測試功能后,一直按下儀器面板上的確定鍵,儀器就能按照上次測試時輸入的參數進行檢測)實現過濾器完整性測試,大大簡化了工作人員的操作程序。
9 、   是國內早實現擴散流和水侵入測試功能的儀器,而且水浸入測試功能已經非常成熟了,其測試結果具有很高的可靠性。
10 、   安全性
安全生產是所有企業重要的一項指標,儀器設備的安全運行又是安全生產的基礎, 從設計之初,就把儀器的安全性做為基礎性能來考慮,無論是在加壓測試過程中還是在待機狀態下都做了安全性處理。例如:儀器在加電后進待機狀態,其實一直在做系統的安全自檢,當發現儀器內部的壓力大于安全壓力時,它就會自動開啟放氣功能,防止工作人員帶壓操作過濾器,消除安全隱患。


背景技術:
隨著完整性測試技術的不斷完善,完整性測試儀對過濾器的完整性測試也顯的越來越重要。完整性測試儀直接判斷濾芯的性能,甚至關乎用戶的人身健康。對于關鍵的除菌級過濾工藝而言,完整性測試是一種必要的手段,以確bao過濾工藝的安全性。通過完整性測試,可以確定過濾器自身的完整性及正確安裝,可以確保工藝中安裝了正確的過濾器,可以確定所安裝的過濾器符合制造商提供的標準,還可以確bao過濾系統的密閉性等等。同時,進行完整性測試也是各國法規和審計的要求。
完整性測試技術可用于判斷過濾材料是否存在缺陷,孔洞率是否符合規格,因此廣泛應用于制藥企業、過濾材料生產企業和研究單位。在制藥行業中,過濾器完整性測試是過濾工藝的必需要求。美國食品藥物管理署(FDA)在無菌產品制造指南(2004)中明確規定:“對于由一個或多個濾器組成的過濾系統,對它的驗證都應該包括在差條件下進行的微生物挑戰試驗和完整性測試。” 
我國藥品生產質量管理規范(2010)附錄1“無菌藥品”中規定:“除菌過濾器使用后,必需采用適當的方法立即對其完整性進行檢查并記錄。常用的方法有起泡點試驗、擴散流試驗或壓力保持試驗。

北京北廣精儀儀器設備有限公司

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手機:18911395947

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電話:400-606-1323

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