【儀器網(wǎng) 時事聚焦】疫情在前，湖北告急。新冠病毒極強的傳染性帶了數(shù)量眾多的感染病例和大眾的恐慌?？焖贉蚀_檢測病毒已經(jīng)成為及時救治新冠肺炎患者，安撫大眾情緒的當務之急。目前新冠病毒的主要檢測方式為核酸檢測試劑盒，有試劑盒研發(fā)生產(chǎn)能力的儀器企業(yè)在疫情爆發(fā)之后迅速針對新冠病毒進行研究，紛紛研制出有效的病毒檢測試劑盒以及檢測系統(tǒng)等，為戰(zhàn)疫前線提供及時的支援。
據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)至少有80多家企業(yè)研制出新冠病毒檢測試劑盒，超過30家企業(yè)進行試劑盒的開工生產(chǎn)。目前，根據(jù)國家藥監(jiān)局的官方信息，華大基因、華大智造、之江生物、捷諾生物、中拓生物、西隴科學、達安基因這家企業(yè)的新冠病毒核酸檢測試劑產(chǎn)品在1月底得到應急審批已經(jīng)投入使用。截至2月1號，核酸試劑盒的日產(chǎn)量已經(jīng)能夠達到77.3萬人份，接近疑似患病者人數(shù)的40倍。
華大集團
華大旗下華大基因與華大智造的新冠病毒檢測產(chǎn)品都獲得審批。其中華大基因的獲批產(chǎn)品包括兩款病毒檢測試劑盒及分析軟件。一款快速檢測試劑盒基于RT-PCR技術，可實現(xiàn)3個小時內(nèi)快速檢測；另一款基于宏基因組測序技術，能夠鑒別診斷包括新冠狀病毒在內(nèi)的其他冠狀病毒和呼吸道病原的感染，實現(xiàn)病毒序列快速檢測。
華大智造的產(chǎn)品為DNBSEQ-T7測序系統(tǒng)，該系統(tǒng)是超高通量測序系統(tǒng)，搭載了自動化樣本制備系統(tǒng)，可以有效提高樣本的檢測效率。
之江生物
自疫情發(fā)生之初，之江生物就成立應急小組，投入新冠病毒的研發(fā)中，并快速研制出病毒檢測試劑。該試劑的檢測時間只需要一小時左右。1月26日，之江生物成為國內(nèi)新冠病毒檢測試劑獲批企業(yè)。
捷諾生物
捷諾生物是中國疾控中心早委托生產(chǎn)病毒核酸檢測試劑的企業(yè)之一，也是第一批通過藥監(jiān)局審批的企業(yè)。捷諾生物在中新社記者1月24日的采訪中表示，截至24日，公司已經(jīng)供應給武漢地區(qū)1000盒(5萬人份以)上的病毒核酸檢測試劑盒。在疫情爆發(fā)的前期，捷諾生物為新冠肺炎的確診作出了巨大貢獻。目前捷諾生物生產(chǎn)的試劑盒已經(jīng)在全國多個省市投入使用。
中拓生物
中拓生物與臨沂大學“微生物與宿主健康研究團隊”合作，于1月30日研制出新冠病毒檢測試劑盒系列產(chǎn)品。其中有三種試劑盒獲批，分別為基于多重熒光PCR法的試劑盒、基于熒光PCR法N基因檢測的試劑盒以及基于熒光PCR法ORF1ab基因檢測的試劑盒。
西隴科學
西隴科學的試劑盒由公司控股子公司山東艾克韋生物生產(chǎn)。西隴科學于2月2日發(fā)布公告，稱病毒核酸檢測試劑盒通過檢測，成為山東省法定檢驗機構檢定合格的新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，并且目前公司已啟動緊急恢復生產(chǎn)預案，定單能保證供應。
達安基因
達安基因在1月20日就表示公司已開發(fā)出2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(ORF1ab)、2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)。1月28日達安基因拿到新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒醫(yī)療機械注冊證。目前，達安基因日產(chǎn)能為20萬人份，高可達到50萬人份，檢測試劑已向全國各地進行供應。
目前還有許多企業(yè)的病毒檢測產(chǎn)品正在審批中，核酸檢測試劑的產(chǎn)能也已經(jīng)基本可以滿足檢測需求。制約病毒檢測能力提升的關鍵已經(jīng)變成檢測試劑的檢測時間與準確性。因此檢測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)工作并不能就此停止。儀器網(wǎng)將繼續(xù)關注，儀器行業(yè)在檢測試劑方面的新進展。
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