【儀器網 生物醫藥】7月18日,我國發布《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》,明確未來3-5年關于藥品、醫療器械、特殊用途化妝品的檢查制度規范,對市場進行積極的引導和完善的檢查監督體制。
意見提出,到2020年底,國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設。隨著意見的發布,根據筆者不完全統計,目前江西、湖南、陜西、江蘇等多地藥監局已經采取行動,致力于完善藥品監管隊伍,提升藥品監管水平。
江西:新增110個編制
據悉,江西省將新增110個編制,打造藥檢“哨兵”,并且設置專門的藥品檢查監督辦公室和檢查員中心,內設區域性至第五藥品檢查所。該項措施與《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》文件精神高度契合,將為藥品安全加固防線。
今年6月27日,江西省委編辦就下發通知,調整了江西省藥監局機構編制,核增編制,設置藥品檢查監督辦公室、江西省藥品檢查員中心曁江西省疫苗檢查中心。如今江西新增110個編制,并設立的“一辦一中心五所”監管模式是一大進度。
湖南:聘任86名“把關員”
7月18日,湖南省藥品監督管理局舉行聘任儀式,其中30人獲湖南省藥品GMP、藥品GSP、醫療器械和化妝品一級檢查員聘任證書,56人獲湖南省藥品GMP、藥品GSP、醫療器械和化妝品二級檢查員聘任證書。
據悉,這是湖南省聘任的首批藥品醫療器械化妝品檢查員,旨在落實《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》,做好公眾用藥用械用妝安全的把關,為省藥品安全保駕護航。
陜西:舉辦主題教育專題課
7月24日,陜西省藥品監管局舉辦“不忘初心、牢記使命”主題教育專題課。其中提到,要著力在監管能力提升上實現新突破。
加強監管力量建設,以貫徹《國務院辦公廳關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》為契機,進一步推動職業檢查員隊伍建設,逐步建立起一支與全省醫藥產業規模和檢查任務量相匹配的職業化、專業化檢查員隊伍。
江蘇:成立13個檢查分局
7月23日,江蘇省藥品監督管理局13個檢查分局授牌大會在寧舉行。據悉,機構改革后,省以下不再單獨設置藥品監管部門,藥品監管體制由三級監管變成省一級監管,省藥品監管局由二線“指揮員”變成一線“戰斗員”。
業內表示,檢查分局的設立有利于集中注意力到藥品監管上來,特別是將監管骨干隊伍吸納到關鍵的生產監管環節中來,為監管工作提供更加堅實的制度保障。
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