導(dǎo)讀：2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議。草案將全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。此外，草案還規(guī)定，對于生產(chǎn)、銷售假藥的罰款為藥品貨值金額的二倍以上、十倍以下；情節(jié)嚴重的罰款十倍以上、三十倍以下；生產(chǎn)、銷售劣藥的罰款為藥品貨值金額一倍以上、五倍以下，情節(jié)嚴重的罰款五倍以上、十五倍以下。
藥監(jiān)局解讀醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定
國家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《關(guān)于醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》已于2021年10月21日印發(fā)。現(xiàn)就《規(guī)定》的制定背景、主要內(nèi)容和重點問題說明如下：
藥監(jiān)局發(fā)文 醫(yī)療器械行業(yè)或迎新一輪大整治
為進一步統(tǒng)一對強制性行業(yè)標準的認識，切實推進醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準規(guī)范、有效實施，國家藥監(jiān)局根據(jù)《標準化法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《強制性國家標準管理辦法》和《醫(yī)療器械標準管理辦法》，明確提出了進一步加強醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準管理有關(guān)事項，主要包括：將切實維護強制性行業(yè)標準的法律地位，進一步完善強制性行業(yè)標準體系，完善強制性行業(yè)標準起草和實施，加強強制性行業(yè)標準的宣貫培訓(xùn)，規(guī)范強制性行業(yè)標準的執(zhí)
臨床急需藥品上市銷售持續(xù)加速，推動未來創(chuàng)新藥發(fā)展
11月8日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于再次公開征求《臨床急需藥品附條件批準上市技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知，較2017年12月原技術(shù)指南，該指導(dǎo)意見稿中明確適用范圍為“未在中國境內(nèi)上市銷售，但臨床急需的中藥、化學(xué)藥和生物制品。”網(wǎng)站地圖關(guān)于我們本站服務(wù)會員服務(wù)廣告服務(wù)付款方式法律聲明旗下網(wǎng)站友情鏈接意見反饋
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