第二屆中國國際化學藥高峰論壇
會議:第二屆中國國際化學藥開發高峰論壇
時間:2016年11月10日-11日
地點:中國北京
規模:300+與會人員
主題:合規、高效、低成本地開發化學藥物
早期優惠截止時間:2016年9月10日(您可先占名額,稍后付費。)
進入會議注冊參會:www.bmapglobal.com/wcpf2016
今年藥品相關的新法規及政策頻出,新藥品上市許可人制度,新版藥典,臨床實驗自查,包材相容性,仿制藥一致性評價等重磅新政讓藥企應接不暇,行業面臨洗牌壓力。如何更好地理解,并與監管機構交流政策,以及如何實施,是藥企目前面臨的大挑戰之一。
在此背景下,以“合規、高效、低成本地開發化學藥物”為主題的第二屆中國國際化學藥開發高峰論壇(WCPF2016)行業品牌峰會,將會聚集300多位國內藥品監管機構官員,行業意見,國內*化學制藥企業以及全球大藥廠代表,就新的化學藥品注冊法規變化、仿制藥一致性評價、新靶點發現、化合物開發與篩選策略,劑型創新與給藥途徑改良,以及臨床前、臨床模型設立等系列等熱點話題進行剖析,并提供高實踐性的解決方法和思路,使企業更加合規、高效、低成本地開發化學藥物。
您應該參與其中的6大理由:
•為您提供了與國內外*行業以及專家交流的平臺
•幫您了解新國內外法規變化以及未來趨勢,確保產品合規
•協您掌握手市場和法規新動態,從而制定佳研發戰略
•與您合作理解技術要點并確保化學仿制藥的一致性
•同您探索化藥中創新突破的多種機遇與可能
•助您通過案例研究和討論,領略前言藥品研發成果
WCPF2016的精彩議題:
近期法規熱點解析
新藥品上市許可人制度,會給中國企業帶來怎樣的沖擊或調整?
新《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊管理等的調整變化難琢磨?
新版cGMP實踐有困難?請聽*企業來分享寶貴經驗。
仿制藥分論壇:確保與原研藥的一致性
怎樣達到一致性評價標準與精準申報,左膀右臂配合?
如何確保數據的完整性、真實性、溯源性?
反向工程是仿制藥研發的必經之路,如何利用反向工程提高仿制藥品質?
創新藥分論壇:高效、低成本地開發化學新藥
如何探索一種安全、綠色、高效和穩定的原料藥生產工藝?
改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效?
如何進一步加強研發與臨床合作,實現轉化醫學對新藥研發的重大推動作用?
WCPF2016重量嘉賓(已確認):
1.潘廣成 中國化學制藥工業協會常務副會長
2.楊悅 國家食品藥品監督管理局研修學院專家
3.孟曉峰 人福普克(武漢)藥業總經理
4.杜爭鳴博士 百濟神州(蘇州)副總裁,藥學部總監
5.陸明秋 羅氏制藥CMC制劑組負責人
6.胡邵 京浙江貝達藥業股份有限公司副總兼化學家
7.黃悅,博士,EMBA中國臨床藥理部負責人默克雪蘭諾全球早期發展部
8.劉學軍 上海復星醫藥研究院副院長
9.陳洪 以嶺藥業研究院副院長
10.趙大川 上海普霖貝利副總經理華海美國/普霖斯通制藥執行總監
11.習寧 廣東東陽光藥業有限公司科學家
12.夏明德 美國強生制藥集團國際科技合作部總監
13.陳敏華 蘇州晶云藥物科技有限公司創始人及執行官
14.前藥品評審中心專家
15.中國食品藥品檢定研究院專家
2015年參會企業機構:
阿斯利康、諾華、上海醫藥集團、拜耳醫藥、安士制藥(中山)、海正輝瑞制藥、藥明康德新藥開發有限公司、勃林格殷格翰生物藥業(中國)、輝瑞(中國)研究開發、天津天士力圣特制藥、華潤紫竹藥業、南京正大天晴、天津紅日藥業、揚子江藥業、江蘇奧賽康藥業、江蘇萬邦生化醫藥、浙江九洲藥業、杭州中美華東制藥、浙江車頭制藥、上海恒瑞醫藥、江蘇豪森藥業、先聲藥業、齊魯制藥、浙江京新藥業、深圳信立泰藥業、常州制藥廠......
會議質量--有口皆碑(2015年會后評價):
學習了仿制藥領域的相關法規,操作,管理,技術等,了解國內仿制藥進展。
--輝瑞(中國)研究HeadofCDS,PfizerCRDC
收獲很大,系統的了解了仿制藥的市場,前景,以及仿制藥開發的一些技術問題。
--深圳市海普瑞藥業研究室技術評審員
從整體了解了仿制藥的發展方向,從一些創新仿制藥的成功開發案例獲得了一定的啟發。
--華潤紫竹藥業投資管理部主管
組織很好,拓展我們的發展思路。
--上海方予健康醫藥合成部經理
獲取了有用的信息,見到了老朋友,結識了新朋友。
--南京摩迪康生物總經理
了解了一些仿制藥發展的方向,宣傳了產品。
--力揚企業銷售工程師
了解了BMAP公司,結識了諸多同行,對國內仿制藥的現狀有了進一步的了解。
--華海藥業原料藥分析研發與質量控制副總經理
了解了一部分仿制藥內容,認識了很多同行。
--天津藥明康德新藥開發有新公司分析服務部副主任
會議優惠:
9月10日前報名即享價值近1000元的參會優惠!
盡快定下與化學藥開發智囊團的約會吧,更有機會1對1交流!
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組委會聯系方式
聯系電話:
021-60529507
電子郵箱:
wcpf@bmapglobal.com
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