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結(jié)構(gòu)組成
將顆粒或粉狀物料置于模孔內(nèi)由沖頭壓制成片劑的機器稱為壓片機。
早的壓片機是由一副沖模組成,沖頭作上下運動將顆粒狀的物料壓制成片狀,這一機器稱單沖壓片機,以后發(fā)展成電動花籃式壓片機。這兩種壓片機的工作原理仍然是以手工壓模為基礎(chǔ)的單向壓片,即壓片時下沖固定不動,僅上沖運動加壓。這種壓片的方式,由于上下受力不一致,造成片劑內(nèi)部的密度不均勻,易產(chǎn)生裂片等問題。
針對單向壓片機存在的這種缺點,一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出模孔,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象。除此以外,旋轉(zhuǎn)式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準確等優(yōu)點。
旋轉(zhuǎn)式壓片機是由均布于轉(zhuǎn)臺的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運動,通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)的線速度≥60m/min的壓片機稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機,這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機具有強迫供料機構(gòu),機器由PLC控制,有自動調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機等功能,除能控制片重差異在一定的范圍內(nèi)以外,對缺角、松裂片等質(zhì)量問題能自動鑒別并能剔除。
壓片機所壓的片形,初多為扁圓形,以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機的發(fā)展,橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外,隨著制劑的不斷發(fā)展,因復方制劑、定時釋放制劑的要求,而制成雙層、三層、包芯等的片劑,這些都需在壓片機上完成。
隨著市場需求的發(fā)展,壓片機的適用范圍也越來越廣,不再單純的局限于壓制中、西藥片劑,更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑,化工片劑:諸如樟腦丸衛(wèi)生球、洗滌塊、藍精靈塊、美術(shù)粉餅、農(nóng)藥片劑等,食品片劑:雞精塊、*塊、*塊、壓縮餅干等。
工作原理
沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大,常用軸承鋼(如crl5等)制作,并熱處理以提高其硬度。
沖頭的類型很多,沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑,應選擇大小適宜的沖模。
(1)壓片機的工作過程 壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
①下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
②利用加科器向中模孔中填充藥物;
③上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
④上沖提升出孔,下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程;
⑤下沖降到原位,準備下一次填充。
(2)壓片機制片原理
①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中模孔的實際長度,調(diào)節(jié)模孔中藥物的填充體積。因此,在壓片機上應具有調(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異,這種調(diào)節(jié)功能是十分的。
在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當?shù)挠绊懀热珙w粒藥物是靠自重,自由滾落入中模孔中時,其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,模孔中將會填入較多藥物,裝填情況則較為密實。
②藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在模孔中的下行量來實現(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機構(gòu)來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
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