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2020年版《中國藥典》四部通則增修訂解讀系列三：pH值測定法
藥典相關
《中國藥典》從1953年頒布第1部開始，到2020版已經(jīng)是第十一版了。對于四部通則中改動較多的0631 pH值測定法，我們應當如何應對？校準時的pH緩沖液又該如何選擇？話不多說，上干貨！
藥典解讀
解讀 ①
選擇三種或兩種標準緩沖液進行校準，選擇的標準緩沖液的pH范圍要包含需要測試的樣品溶液的pH值。例如需要測試的樣品有酸有堿，即pH值有些大于7.00有些小于7.00，可以選擇4.01/6.86/9.18三種標準緩沖液或4.01/9.18兩種標準緩沖液進行校正。如果要獲得更加準確的測量結(jié)果，建議校準緩沖液的范圍不要跨度太大，例如供試品pH值約為4.60，建議選擇4.01和6.86進行校準，再選擇介于這兩點之間的第三個標準緩沖液(pH5.00)回測。
解讀 ②
校準結(jié)果的判斷，規(guī)定校準后斜率Slope在90~105%之間、零點漂移Offset值在0±30mV之內(nèi)則儀表及電極性能正常。校準后還需要選擇一個pH值介于兩個校準液之間的緩沖液進行讀數(shù)驗證，測量值與當前溫度的理論值偏差應在±0.05pH范圍內(nèi)。
解讀 ③
中國藥典要求用于校準的緩沖液包括1.68, 4.01, 6.86, 9.18, 12.45這五種，對于所測樣品pH值不在1.68到12.45范圍內(nèi)的，選取接近供試品的兩個標準液進行校準，例如測量pH1.2的樣品，用1.68和4.01校準，如果要測量pH13.5的樣品，則使用9.18與12.45進行校準。
標準緩沖液使用注意事項
我們在使用pH標準緩沖液時需要注意哪些事項呢？
1. 緩沖液建議室溫、干燥避光保存
2. pH緩沖液不能重復使用
3. 如果三點及三點以上校準，建議選擇分段模式
4. 回測時誤差應該與當前測量溫度下的標準緩沖液理論值對比
標準緩沖液選擇
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