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　　1、出廠檢驗

　　1.1檢驗內容

　　1.1.1外觀檢驗

　　用目測檢驗,詳情參考《浙江蘇凈生物安全柜使用技術要求》

　　1.1.2 性能檢驗

　　檢驗項目詳見附錄C。

　　1.2檢驗數量

　　應逐臺檢驗生物安全柜，并保存檢驗記錄。

　　1.3合格與不合格判定

　　按1.1.條規定項目的檢驗中，若出現任何一項不符合有關技術要求，則判定該生物安全柜出廠檢驗不合格。不合格的生物安全柜應退回車間返修，經返修后的生物安全柜應重新提交檢驗，直至合格。

　　2、型式檢驗

　　生物安全柜在下列情況之一者，必須進行型式檢驗。

　　a) 新品定型或老產品轉廠時;

　　b) 產品結構和制造工藝、材料等更改對產品性能有影響時;

　　c) 產品停產超過一年后，恢復生產時。

　　7.2.1檢驗內容

　　2.1.1外觀檢驗

　　同出廠檢驗

　　2.1.2 性能檢驗

　　按本標準5.6條規定的全部項目進行檢驗(詳見附錄C)。

　　2.2檢驗頻次

　　應每年進行一次型式檢驗。

　　2.3檢驗數量

　　型式檢驗的樣品應在出廠檢驗合格的生物安全柜中隨機抽取，樣品數量不少于2臺/次

　　型式檢驗由制造廠質檢部門負責，必須在經過質量認證合格的機構進行。

　　2.4合格與不合格判定

　　按2.1.條規定項目的檢驗中，若出現任何一項不符合有關技術要求，則判定該生物安全柜型式檢驗不合格。型式檢驗不合格時，除對生物安全柜進行返修外，應對該生產周期內的產品進行檢查與分析，找出不合格原因，采取措施防止不合格重復發生。

　　防止不合格重復發生的相關措施得到落實后，應重新進行型式檢驗。

　　附 錄 C (規范性附錄) 檢驗項目表格

　　浙江蘇凈凈化設備有限公司位于浙江省紹興市上虞區道墟鎮，，是華東地區一家凈化設備行業中的制造商之。可按ISO14644-1標準、GB50073-2001國家標準及國家GMP規范要求為微電子、生物醫藥、醫院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業提供專業的空氣凈化系統工程設計、施工、檢測及技術服務。

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