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藥品穩(wěn)定性試驗箱

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

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產(chǎn)品用途:設備用于醫(yī)學,生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關行業(yè)的潛心研究

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產(chǎn)品用途:
設備用于醫(yī)學,生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性實驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗。


設備結(jié)構(gòu)性能:
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼。
2、本設備具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達到均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程。
4、保溫材料:采用超細玻璃纖維,耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié)
7、移動腳輪:采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。
8、測試引線孔:在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋用雙層密封形式,加強密封效果。


加熱系統(tǒng):
1、 加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應快、控溫精度高,綜合熱效率高。
3、 介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應性強。


產(chǎn)品執(zhí)行標準:
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè),包括長期試驗、中間試驗及加速試驗,符合GMP要示的資料獲取系統(tǒng)。
2、可滿足2015版化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗;美國FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標準要求以科學的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP誰的設備之一。

主要技術參數(shù):

產(chǎn)品名稱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

產(chǎn)品型號

YP-100SDP

YP-150SDP

YP-250SDP

YP-500SDP

YP-800SDP

YP-1000SDP

內(nèi)部尺寸(mm)

D

350

400

600

700

800

1000

W

500

600

600

800

1000

1000

H

600

620

700

900

1000

1000

外部尺寸(mm)

D

882

932

1132

1232

1332

1532

W

760

860

860

1060

1260

1260

H

1450

1470

1550

1750

1850

1850

控溫范圍

0~65℃(可調(diào))

溫度均勻度

±2℃

溫度偏差

±2℃

溫度波動度

±0.5℃

濕度范圍

20~98%R.H

濕度偏差

±3%RH

測試點

40℃ 75%RH、25℃ 60%RH

溫濕控制方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,

制冷系統(tǒng)

全封閉壓縮機或半封閉壓縮機

濕度傳感器

電子式濕度傳感器

溫度傳感器

Pt100鉑電阻

控制器

溫濕度液晶觸摸屏儀表

數(shù)據(jù)采集

微型針式打印機(標配)

工作環(huán)境溫度

+5~35℃

內(nèi)膽(外殼)材質(zhì)

鏡面不銹鋼SUS304(鋼板噴塑)

水箱

外置水箱

電源

AC 220V /380 V±10% 50HZ

安全裝置

壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護

樣品架(標配)

2層(可根據(jù)客戶要求增加數(shù)量)

標準配置

1、說明書1份 2、合格證及質(zhì)量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套

執(zhí)行標準

版制藥標準、美國標準ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制藥標準

備注:

1、以上規(guī)格尺寸只為我公司一小部分,具體規(guī)格請咨詢銷售人員;

2、可根據(jù)客戶要求訂制各種非標設備;



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