上海多聯微生物限度儀經久耐用
適用于純化水和注射用水的微生物限度檢測，也可以用于其他樣品的微生物負載檢測。該產品體積小巧，使用便捷，內置隔膜泵，直接排液，無需抽濾瓶，并可通過不同泵頭配合的濾杯或限度培養器，形成完整的薄膜過濾裝置。檢測時將供試液通過薄膜過濾，將供試液內的微生物截留在濾膜上，然后培養形成肉眼可見的菌落并進行計數，以檢測供試品內的含菌量

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微生物限度檢測儀實驗操作步驟及注意事項
實驗準備：取硅膠管一根，將一端套在過濾裝置的出液口，另一端套在收集瓶的進液口（不銹嘴）；再取另一根硅膠管，一端套在收集瓶的抽氣端（白色塑料嘴），另一端通過不銹鋼寶塔接頭與真空泵相連
(1) 試驗前，應先將濾杯清洗干凈、晾干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min，濾杯及濾膜支撐網消毒備用（可采用火焰滅菌器快速消毒）。
(2)用鑷子夾住濾膜放在抽濾裝置的濾網上。
(3)將其供試品注入過濾杯內，然后啟動真空泵，再打開相應閥門，實施過濾集菌。
(4) 供試品過濾集菌結束后(濾膜上沒有水珠)，關閉真空泵開關，用無菌鑷子取出密封圈，在用無菌鑷子取出濾膜。
(5)將濾膜貼到事先準備好的培養基上，菌面朝上，平貼，不得有氣泡。相應的液體培養基注入濾杯內，培養基覆蓋濾膜表面即可。
(6)蓋上蓋子放置在生化培養箱及恒溫培養箱中，按規定溫度和時間進行培養，逐日觀察、計數。
(7)儀器正常性檢測:取600ml~1200ml純化水，每個濾杯注入100ml純化水,接通真空泵電源，再分別打開相對應的閥門，實施抽濾(抽濾時間1~5min為正常范圍)，根據速度將準備好的純化水加入濾杯中，純水順暢地從排液口流出，即視為儀器可正常工作

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非無菌藥品中污染的某些微生物或許導致yao物活性下降，乃至使藥品喪失效果，從而對患者健康造成潛在的危害。接下來，我們也是要為大家繼續說明關于微生物限度儀的指導原則。

⑴、操控菌檢査法沒有規則進一步確證疑似致病菌的辦法。若供試品檢出疑似致病菌，確證的辦法應挑選已被認可的菌種判定辦法，如細菌判定一般根據《伯杰氏系統細菌學手冊》。
⑵、藥品微生物查看過程中，假如藥典規則的微生物計數辦法不能對微生物在規則限度規范的水平上進行有效的計數，那么應挑選經過驗證的、且檢測限盡或許接近其微生物限度儀規范的辦法對樣品進行檢測。
⑶、用于手術、shao傷及嚴峻傷口的部分給藥制劑應契合無菌檢査法要求。對用于傷口程度難以判別的部分給藥制劑，若沒有證據證明藥品不存在安全性危險，那么該藥品應契合無菌檢査法要求。
⑷、藥品微生物限度儀規范中，藥用質料、輔料及中藥提取物僅規則查看需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數。因而，在擬定其微生物限度儀規范時，應根據原輔料的微生物污染特性、用途、相應制劑的生產工藝及特性等要素，還需操控具有潛在危害的致病菌
⑸、關于《中國藥典》2015年版制劑公例項下有微生物限度儀儀要求的制劑，微生物限度儀為必檢項目；關于只要準則性要求的制劑（如部分化學藥品的：丸劑、口服片劑、膠囊劑、顆粒劑），應對其被微生物污染的危險進行評價。在確保產品對患者安全的前提下，經過回顧性驗證或在線驗證積累的微生物污染數據標明每批均契合微生物限度儀規范的要求，那么可不進行批批查驗，但有必要確保每批zui終產品均契合微生物限度儀規范規則。上述固體制劑若因制劑本身及工藝的原因導致產品易受微生物污染，應在種類項下列出微生物限度儀檢査項及微生物限度儀規范。
⑹、擬定藥品的微生物限度儀規范時，除了根據“非無菌藥品微生物限度儀規范（公例1107)”外，還應綜合考慮質料來歷、性質、生產工藝條件、給藥途徑及微生物污染對患者的潛在危險等要素，提出合理安全的微生物限度儀規范，如特殊種類以zui小包裝單位規則限度規范。必要時，某些藥品為確保其效果、穩定性及防止對患者的潛在危害性，應擬定更嚴厲的微生物限度儀規范，并在種類項下規則。

技術參數Technical Parameter