SoftMax® Pro 7.1.1 GxP 軟件是MD、的合規軟件,*符合 FDA 21 CFR Part 11 的要求,簡化了工作流程并可確保數據完整性。每個步驟都經過優化,用以簡化分析流程和報告時間,軟件支持我們目前所有的微孔板讀板機。
我們專業的技術團隊將會協助您設置個人或企業版軟件,利用我們的驗證文件來提供 IQ OQ 服務,保障您的微孔板讀板機*合規。重要數據的隱私和安全完善機制*符合 GDPR 法規的要求。
請參閱 SoftMax Pro GxP 合規性軟件如何符合 21 CFR Part 11 和歐盟 GMP Annex /11 要求。
系統審計追蹤功能可記錄所有信息的變更,包括日期和時間、用戶名、用戶 ID、s評述、簽名信息和檢測結果。
采用無紙化文檔形式,系統通過控制電子簽名和文檔工作流程來維護數據完整性。項目團隊可以在受控環境中追蹤文檔的開發、審核、發布和使用情況。
SoftMax Pro 7.1GxP 企業版軟件
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