【中國儀器網 本網原創】2018年1月9日，全國科技工作會議在京召開。會議總結了黨的十八大以來科技創新工作，也研究部署了2018年科技改革發展任務。科技部部長萬鋼作工作報告，要求2018年我國在科研方面要重點做好10方面45條工作。其中，醫療器械領域被點名了。
長期以來，我國醫療器械由于起步晚，積累不足，在領域遠遠落后于國外。由于基礎研究的落后和相關高素質人才的匱乏，國內醫療器械企業成長舉步維艱，市場中的國產醫療器械也難有競爭力。對此，我國重點部署了2018年醫療器械行業的工作，包括：
開展國家臨床醫學研究中心績效評估，完善疾病防控布局，優化協同創新網絡。加快實施健康保障工程，整合資源，集成部署，強化癌癥、心腦血管等疾病防控技術研究。推進重大產品攻關，加速推進醫療器械國產化、化、品牌化、化發展。加強中醫藥現代化科技部署。
可以說，2018年科技部將加速推進醫療器械的國產化、化、品牌化、化，對國產醫療器械是一大利好。而得益于政策利好、需求質量提升、制造能力升級、技術創新和資本推動等多種因素，醫療器械產業已經成為目前健康產業中增長為迅速的領域，同時也成為資本市場為看好的投資熱點之一。國產醫療器械產業發展的“春天”已經來到！
有專業人士稱，目前中國醫療器械創新已經進入了黃金10年。回望已經過去的2017年，也有諸多創新產品實現國產醫療器械新突破，甚至打破國外壟斷，。
皮介入人工心臟瓣膜系統
國內自膨式經皮介入人工心臟瓣膜
經皮介入人工心臟瓣膜系統是杭州啟明醫療器械有限公司里程碑式的經導管主動脈瓣膜產品，在獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準(注冊證號：國械注準20173460680)后正式在中國上市。這款產品是中國獲得CFDA批準的個經導管瓣膜置換產品。Venus A產品的上市，標志著中國經導管主動脈瓣植入術(“TAVR”或“TAVI”)在中國正式商業化開展。
該產品由主動脈瓣膜、輸送系統組成。輸送系統包括輸送導管系統和壓縮裝載系統。主動脈瓣膜由鎳鈦合金瓣架、金標記點、縫線及豬心包制成的三葉式瓣葉和裙體組成。適用于經心臟團隊結合評分系統評估后認為患有有癥狀的、鈣化的、重度主動脈瓣狹窄，且不適合接受常規外科手術置換瓣膜的患者。
該產品是一種無需心臟直視并在非體外循環下植入的人工心臟瓣膜，是國內自膨式經皮介入人工心臟瓣膜，為不適合接受常規外科手術置換瓣膜的患者帶來了顯著的臨床獲益。
可變角雙探頭單光子發射計算機斷層成像設備
國產首臺可變角、全數字化雙探頭臨床通用型SPECT
這套可變角雙探頭單光子發射計算機斷層成像設備是由北京永新醫療設備有限公司創新研發而成，目前已通過國家食藥監總局的審查和批準。該產品是國產首臺可變角、全數字化雙探頭臨床通用型SPECT，通過加裝多針孔準直器，無需探頭旋轉即可實現對心臟、甲狀腺等小器官快速的圖像采集。
該產品由主機、檢查床、配電柜、準直器車、采集處理工作站、采集主控工作站組成。主機包括伽瑪光子探頭、準直器、機架、懸臂監控終端以及手控盒模塊。用于對神經系統、心血管、腫瘤的核醫學診斷。
全降解鼻竇藥物支架系統產品
境內首例生物可降解鼻竇藥物支架類產品
全降解鼻竇藥物支架系統是浦易(上海)生物科技有限公司生產的創新產品，目前已通過國家食藥監總局的審查和批準注冊。該產品是境內批準的首例生物可降解鼻竇藥物支架類產品，其上市有助于降低慢性鼻竇炎患者FESS術后復發率，提高患者生活質量。
該產品由自膨式全降解編織鼻竇支架、藥物涂層、輸送系統和輔助工具組成。支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物，藥物涂層由藥物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成。適用于慢性鼻竇炎實施功能性內窺鏡鼻竇手術(FESS)患者，防止FESS術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。
該產品利用其機械支撐的特性保持中鼻道開放，避免中鼻甲與鼻腔外側壁粘連，利于竇口開放；攜帶的藥物在病變部位定向釋放，抑制炎癥反應及鼻息肉增生，解決了患者用藥依從性和鼻噴激素不易到達中鼻道深部的問題，為難治性鼻竇炎患者和鼻息肉鼻竇炎患者提供了一種新的治療方式；產品的完全降解特性使患者免于術后取出的痛苦。
合肥超導質子回旋加速器治療系統
加速癌癥治療設備國產化進程
2017年5月，合肥綜合性國家科學中心旗下的合肥離子醫學中心取得關鍵技術突破，核心設備“合肥超導質子回旋加速器治療系統”三大部件順利實現了國產一體化全覆蓋，加速了癌癥治療設備的國產化進程。
合肥超導質子回旋加速器治療系統有“射頻腔系統”、“降能器系統”和“超導磁體”三大核心部件，從部件設計、加工制造、安裝調試到測試運行均順利實現了國產一體化全覆蓋。此次是我國將自主研制超導回旋加速器，中國原子能科學研究院在接下來將啟動230MeV(兆電子伏)醫用質子回旋加速器的樣機研制工作，計劃2018年前后裝機完畢，并“落地”成為示范裝置，隨后逐步進入臨床測試程序。
馳影A30磁共振診療車
國內首臺具有自主知識產權軍民兩用磁共振診療車
由互聯網醫療診治技術國家工程實驗室、包頭市稀寶博為醫療系統有限公司(簡稱稀寶醫療)、艾威梯科技(北京)有限公司和北創動力(北京)科技發展有限公司，聯合研制的國內首臺具有自主知識產權軍民兩用磁共振診療車——馳影A30，于2017年5月15日在第77屆中國醫療器械(春季)博覽會 (CMEF) 上海展會亮相并舉辦新品發布會。
馳影A30磁共振診療車的問世，填補了國內移動式磁共振影像設備的空白，標志著大型影像設備在移動醫療領域從概念走向應用推廣。該產品將在心腦血管病遠程急救、聯合救治、虛擬手術等方面發揮巨大的積極作用，對于我國衛生健康事業都具有十分重要的現實意義。
uExplorer探索者
世界首臺全景掃描PET-CT
由聯影研發的uExplorer探索者可實現4D實時全身動態掃描，呈現所有器官動態代謝過程；業界高2.8mm分辨率，捕獲早期腫瘤病變與微小轉移灶；15秒全身成像，一床位、一個屏氣周期完成全身全臟器掃描；靈敏度躍升40倍，輻射劑量降至1/40，應用人群可拓展至母嬰、青少年與兒童。
RAY-SCAN 64
國內首臺64排PET/CT
銳視康的RAY-SCAN 64則是國內首臺64排PET/CT，它將高靈敏度36環PET與高分辨率64排CT有機組合，具有高靈敏度、高融合精度、高采集速度、高空間分辨率的技術特點。設備保留了PET和CT部分獨立的模塊設計，并可支持PET和CT部分的獨立使用。同時，銳視康的RAY-SCAN 64中內置質控棒源系統， 免去醫院工作人員搬運、擺放放射源的活動，可以有效保護操作人員減少輻射危害。
7年前，中國醫療器械產業可以用“慘淡”來形容。由于核心技術長期落后于國外發達國家，國內滿眼的醫療設備都是進口產品。潛移默化之下，國人也就留下了國產醫療儀器不如進口品牌的印象，想要打造國內企業和品牌變得難上加難。所幸，目前仍有一大批國內企業在從事醫療器械研發，國家也開始重視該產業，政策紅利接連不斷。相信在2018年，被“點名”的國產醫療器械將“遍地生花”，打好這場國產的“翻身仗”！
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