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農(nóng)藥（原藥及制劑）生產(chǎn)企業(yè)實驗室儀器配置解決方案
點擊次數(shù)：2088 發(fā)布時間：2014-11-3
農(nóng)藥（原藥及制劑）生產(chǎn)企業(yè)實驗室儀器配置解決方案
一、行業(yè)特點
農(nóng)藥這個行業(yè)雖然規(guī)模不大，全國總共只幾百個億的*，卻競爭激烈，有數(shù)千家企業(yè)在競爭。農(nóng)藥這個行業(yè)雖然在普通百姓心目沒什么名氣，但卻關(guān)系著十三億人口的糧食問題。每個行業(yè)都有自己的一些*特點，要在這個行業(yè)中競爭生存，首先應該認識到行業(yè)特點。
特點一：農(nóng)藥是效果敏感型行業(yè)。所謂效果敏感，就是農(nóng)戶對于施藥的效果非常敏感，敏感的程度已經(jīng)超過了對農(nóng)藥價格的敏感。為什么？因為效果不好，農(nóng)民損失的是一年的收成，比每畝幾十元的藥錢可重要得多。
特點二、農(nóng)戶的農(nóng)藥知識單薄，需要的技術(shù)指導超過產(chǎn)品本身。
本文只是針對特點一而言。
為了達到果，低殘留，低污染，就需要研制開發(fā)生產(chǎn)的適用產(chǎn)品，因而控制及檢驗應用的分析儀器的作用就越來越重要。在生產(chǎn)制造和應用過程中，都離不開分析儀器的使用。分析儀器是產(chǎn)品質(zhì)量的“檢察官”，是工業(yè)生產(chǎn)的“眼睛”，是新工藝新技術(shù)研發(fā)的“先行官”。因此，在建立質(zhì)量保證部（簡稱：質(zhì)保部）檢測實驗室時，必須做好分析儀器的選型與配套。
一般在企業(yè)有兩級檢驗，本文僅對質(zhì)保部的檢驗儀器配置作說明。
質(zhì)保部的檢驗任務，主要是原材料和成品的檢驗，有的還要負責產(chǎn)品研發(fā)過程的檢驗。
二、分析儀器應用的必要性
企業(yè)實驗室中的分析儀器主要作用：
1、 產(chǎn)品質(zhì)量檢測的需要
2、 安全生產(chǎn)檢測的需要
3、 保證生產(chǎn)工藝并減少成本消耗的需要
4、“三廢”處理結(jié)果檢驗的需要
三、農(nóng)藥基本質(zhì)量指標
根據(jù)FAO和WHO以及有關(guān)技術(shù)標準對農(nóng)藥生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，一般有以下幾個通用控制指標：
1、 有效成分含量。根據(jù)有效成分的化合物結(jié)構(gòu)，可以選擇化學法（含分光光度法），氣相色譜法，液相色譜法等。
2、 水分。因為多數(shù)需控制在0.5%以內(nèi)，一般液體產(chǎn)品選擇卡爾-費休法，固體產(chǎn)品選擇共沸蒸餾法或加熱減量法（視產(chǎn)品的熱穩(wěn)定性和含水量而定）。
3、 熔點。
4、 酸度或堿度，或1%水溶液的pH值。
5、 粒度。對懸浮劑而言，控制好生產(chǎn)過程中的粒度，是提高成品懸浮率的關(guān)鍵。
6、 旋光性。僅對有旋光性的物質(zhì)。
通常會采用FAO、WHO、CIPAC及有關(guān)國家標準（或行業(yè)標準）規(guī)定的要求進行檢測
四．氣相色譜儀部分技術(shù)說明
本節(jié)詳細說明氣相色譜儀的基本技術(shù)要求。
根據(jù)本公司產(chǎn)品的特點，需選用帶FID或TCD檢測器的氣相色譜儀。
一般要求：
1、 FID檢測器的氣相色譜儀
l 應用：有效成分質(zhì)量控制，雜質(zhì)檢測，溶劑，過程控制
l 原理：氫火焰離子化檢測器
l 敏感度≤5×10-11 g/s（樣品：C16）
l 分流/不分流進樣器
l 溫控：程序升溫系統(tǒng)
l 柱溫箱溫度范圍：室溫上7℃～399℃（增量0.1℃）
l 控溫精度：±0.1℃
l 組成：
2、 TCD檢測器的氣相色譜儀
l 應用：有效成分質(zhì)量控制，雜質(zhì)檢測，溶劑，過程控制，溶劑中微量水分
l 原理：檢測器
l 靈敏度；≥2000mv/mg
l 分流/不分流進樣器
l 溫控：程序升溫系統(tǒng)，
l 柱溫箱溫度范圍：室溫上7℃～399℃（增量0.1℃）
l 控溫精度：±0.1℃
l 組成：
3、 色譜柱
l 配備OV-101，SE-30，SE-54，OV-17，GDX，聚乙二醇等填充柱或毛細管柱。
五．液相色譜儀部分技術(shù)說明
本節(jié)詳細說明液相色譜儀的基本技術(shù)要求。
根據(jù)本公司產(chǎn)品的特點，需選用帶紫外檢測器的液相色譜儀。
一般要求：
常規(guī)分析，要求能定量、定性和紫外全波長掃描，除了能對主要成分定量外，還能分析雜質(zhì)成分。
配置要求：
l 流動相輸液系統(tǒng)：二元高壓梯度泵
流量范圍：0.001—10.000ml/min（每臺泵）
流量精度:RSD ＜ 0.1%
柱塞容量：＜30ul
l 雙波長紫外檢測器：
1、光源 氘燈、汞燈（用于波長度檢查）
2、波長范圍 190-700nm
3、光譜帶寬度 8nm
4、波長準確度 ±1nm
5、波長重現(xiàn)性 ±0.1nm
6、漂移 ≤1×10-4 AU/hour
7、噪音水平 ≤±0.35×10-5 AU
8、雙波長測定模式
9、輸出/輸入 同時具備模擬及數(shù)字信號
l 柱溫箱
強制空氣循環(huán)型色譜柱柱溫箱（帶制冷模式）
溫控范圍 室溫-15℃—85℃
溫控精度 ±0.1℃
l 手動進樣器
50ul進樣針兩支,帶傳感器。10ul定量環(huán)一個。
l 系統(tǒng)控制器
系統(tǒng)控制器用于電腦和色譜儀之間的反控和數(shù)據(jù)采集傳輸
l 工作站：
1．基于 Windows 2000/ XP及以上 的 原廠原裝 中文工作站軟件，功能包括數(shù)據(jù)采集、儀器控制、數(shù)據(jù)分析（積分、定量和報告），自動故障診斷和儀器維護
2．支持電子記錄/電子鑒名
3. 品牌商務電腦：雙核P42.5GHZ,250G硬盤，內(nèi)存≥1G，19寸LCD,品牌激光打印機。
l 色譜柱：反相柱C18二根，C8一根，正相柱一根。可以視產(chǎn)品需要，另配。
六、微量水分測定儀部分技術(shù)說明
微量水分測定儀是庫侖儀和卡爾—費休法有效結(jié)合的應用電量法測定水分的儀器。符合GB／T606-2003《化學試劑，水分測定通用方法；卡爾費休法》等方法標準要求。
該儀器克服了卡爾—費休法操作上的煩瑣缺點，采用了大電解電流及電流自動控制，測定結(jié)果直接數(shù)字顯示，測定性質(zhì)不同的液體、固體、氣體中微水含量，對于不溶于試劑的固體，以及與試劑起化學反應的或容易污染電極的物質(zhì)，可配用相應的固體、液體進樣器進行測量。從而成為率、全自動的水分測定儀器。
l 主要技術(shù)指標
顯示系統(tǒng)：四位十進制數(shù)字
讀出單位：微克水
滴定方式：電量滴定方式（庫侖分析）
電解電流輸出：0-300mA自動控制
顯示：四位LED數(shù)字顯示
測量范圍：10μg-100mgH2O（典型值10μg-10mg）
滴定速度：0.6mg／min（zui大值）
靈敏閾：1ugH2O
準確度：10μg-1mg±5ug，對于1mg以上，轉(zhuǎn)換為0.5％（不含進樣誤差）
終點指示：終點指示燈亮，蜂鳴器響，計數(shù)停止，即測定過程結(jié)束
電源：交流220V±10％，50赫茲
功率消耗：小于40VA
使用環(huán)境溫度：5℃-40℃
使用環(huán)境濕度：≤85％
七、pH計部分技術(shù)說明
PH計，是一種常用的儀器設(shè)備，主要用來精密測量液體介質(zhì)的酸堿度值，配上相應的離子選擇電極也可以測量離子電極電位MV值，廣泛應用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、科研、環(huán)保等領(lǐng)域。該儀器是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門認證中的*檢驗設(shè)備。
主要技術(shù)指標
測量范圍：0.00~14.00ph 在
解析度：0.01pH
度：±3 位（不含電極誤差）
輸入阻抗：1012Ω
溫度要求：感測器：NTC 熱敏電阻式感測器
使用范圍：
解析度：
度：±
電壓范圍：0mV~1999mV （自動換檔） 解析度：0.1/1 mV 度：±（0.5%讀值+2 位）
操作環(huán)境：
相對濕度<75%R.H.
儲存環(huán)境：
度測試環(huán)境：
相對濕度<75%
八、其他儀器部分技術(shù)說明
1、激光粒度儀。
激光粒度儀是利用激光所*的單色性、準直性等特點，根據(jù)顆粒對光的散射現(xiàn)象，按照Mie散射理論作為儀器的測量基礎(chǔ)而設(shè)計的實驗室測試儀器。
l 激光粒度儀工作原理
被測顆粒放入樣品池使之成為懸浮狀態(tài)，當He-Ne激光器發(fā)出的激光束通過樣品池時將會產(chǎn)生散射光，散射光的分布與被測顆粒的直徑D、顆粒的相對折射率m和散射角θ有關(guān)。散射光由光電探測器接收，并經(jīng)放大和A/D轉(zhuǎn)換后經(jīng)RS232或USB接口送入計算機，經(jīng)數(shù)據(jù)處理和計算后就可以顯示或打印出被測顆粒的粒徑分布，各種平均直徑及比表面積等參數(shù)。
l 主要技術(shù)指標
可測粒徑范圍：0.5-200μm；
測量時間：采樣時間0.5秒，計算時間一般為幾秒種；
準確度：±6%（D50）；
重復性：±6%（D50）；
測量對象：粉末狀顆粒、液-液和液-固系統(tǒng)中的液滴或固體顆粒；
粒徑分布模式：自由分布及函數(shù)限定（R-R）分布；
2、旋光儀
旋光儀是測定物質(zhì)旋光度的儀器。通過對樣品旋光度的測量，可以分析確定物質(zhì)的濃度、含量及純度等。廣泛應用于制藥、藥檢、制糖、食品、香料、味精以及化工、石油等工業(yè)生產(chǎn)，科研、教學部門，用于化驗分析或過程質(zhì)量控制。
l 旋光儀工作原理
當檢測池中放進存有被測溶液的試管后，由于溶液具有旋光性，使平面偏振光旋轉(zhuǎn)了一個角度，零度視場便發(fā)生了變化，轉(zhuǎn)動檢偏鏡一定角度，能再次出現(xiàn)亮度一致的視場。這個轉(zhuǎn)角就是溶液的旋光度，測得溶液的旋光度后，就可以求出物質(zhì)的比旋度。根據(jù)比旋度的大小，就能確定該物質(zhì)的純度和含量了。
l 主要技術(shù)指標
調(diào)制器：法拉弟磁光調(diào)制器
讀 數(shù)：分度盤讀數(shù)，讀數(shù)單位：度
光 源：鈉光燈（589.3毫微米：）
測量精度：±（0.01°+測量值×5／10000）
測量范圍：±45。
可測樣品zui低透過率：10％（對鈉光而言）
讀數(shù)器：自動示數(shù)。速度：1°／秒。
試 管：100毫米，200毫米
3、快速水分測定儀
適用于固體物料的干燥失重檢驗。紅外金屬加熱單元，分析終點自動判斷，清晰讀取測定結(jié)果。
l 主要技術(shù)指標
溫度范圍：50～
zui小樣品稱量：
zui大樣品稱量：
水份含量可讀性：0.01%
可讀性：1mg
溫度調(diào)節(jié)：
單位：水份和干重含量%，干重g,ATRO Dry,ATRO Wet
九、驗收和安裝調(diào)試
1、準備好儀器安裝地的硬件、電氣、水等要求。
2、開箱檢查確認儀器各部件、耗材等是否與合同內(nèi)容、裝箱單一致。
3、根據(jù)不同儀器的要求，按照儀器使用說明書進行安裝調(diào)試，現(xiàn)場確認結(jié)果。有條件的，進行一個或數(shù)個實際樣品的測試。
4、安裝調(diào)試工程師還應當進行簡單操作培訓，內(nèi)容：基本的操作、設(shè)定、注意事項等。
十、檢測實驗室環(huán)境的要求
1、 潔凈：分析實驗室應設(shè)在清潔的場所。
2、 避免噪音和振動：應盡量避開噪音較大和劇烈振動的設(shè)備，以免影響儀器的穩(wěn)定性和檢測的準確性。
3、 房屋結(jié)構(gòu)：應以鋼筋水泥為好。
4、 防腐蝕性：為防止儀器被酸霧、堿霧及潮濕等腐蝕，儀器室內(nèi)不應做樣品前處理，也不宜安裝水及水槽等。樣品處理間應另設(shè)。
5、 防塵墻壁；儀器室墻面和地面，應鋪以瓷磚或水磨石（墻面，從地面起高度1.7米）。
6、 照明：應有良好的間接而照度均勻的光線。窗，應安裝窗簾，以防日曬。
7、 通風：應經(jīng)常保持良好的通風，及時排除有毒氣體。
8、 溫度和濕度：分析儀器屬于精密儀器，環(huán)境的溫度和濕度對儀器的使用和檢測結(jié)果有很大的影響。所以，儀器室應安裝空調(diào)設(shè)備，保持室內(nèi)的恒溫恒濕環(huán)境，以確保儀器的正常運行及分析數(shù)據(jù)的可靠性。
9、 電源：儀器使用的電源電壓必須保持穩(wěn)定。為防止電壓波動給儀器運行帶來不穩(wěn)定，應在一起前加設(shè)穩(wěn)壓電源，將電壓輸入波動控制在220V±3%以內(nèi)。
10、 防爆：對使用氫氣作為載氣或燃氣的分析室，其建筑及電氣設(shè)計應考慮防爆要求。
11、 氣源室：應盡量考慮鋼瓶氣源室，面積不必大，但應與所用儀器室臨近。或，安裝鋼瓶柜，不用時須上鎖。
12、 儀器接地：包括儀器外殼接地和電源插座中的地線接地。