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*膠囊的分析方法
點擊次數：839 發布時間：2014-11-9
*膠囊
Amoxilin Jiaonang
Amoxicillin Capsules
書頁號：中國藥典2005年版p297
[修訂]
【檢查】 有關物質 取本品的內容物適量，精密稱定，用流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含*2.0mg的溶液，濾過，取續濾液照*項下的方法測定。單個雜質峰面積不得大于對照品溶液主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照品溶液主峰面積的5倍（5.0%）。
【含量測定】取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于*0.125g），用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含*0.5mg的溶液，濾過，取續濾液，照*項下的方法測定，即得。
【規格】按C16H19N3O5S計算 （1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
[增訂]
【性狀】本品內容物為白色至黃色粉末或顆粒。
【鑒別】II、 （1）取薄層鑒別項下供試品溶液1ml，加鹽酸羥胺溶液1ml，再加酸性硫酸鐵胺試液1滴，即顯深紅色。
（2）取薄層鑒別項下供試品溶液1ml，加三氯化鐵試液3滴，即顯深橘紅色。
（3）取本品適量（約相當于*0.125g），用4.6%*溶液使溶解并稀釋成每1ml中約含*10mg的溶液，濾過，作為供試品溶液；取*對照品和*對照品適量，用4.6%*溶液使溶解并稀釋成每1ml中約含*10mg和*5mg的溶液作為系統溶液；另取*對照品適量，用4.6%*溶液使溶解并稀釋制成每1ml中約含*10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述3種溶液各2μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水（5：2：2：1）為展開劑，展開，晾干，置于紫外燈254nm下檢視。系統溶液應顯示兩個清晰分離的斑點，中供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液主斑點的顏色和位置相同。
*聚合物 取本品內容物，混勻,精密稱取適量（約相當于*0.2g）, 置10ml量瓶中，加2%*溶液5ml使溶解并用水稀釋至刻度，搖勻，濾過,立即取續濾液作為供試品溶液, 照*項下的方法試驗。含*聚合物以*計，不得過0.2%。