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*干混懸劑的分析方法
點擊次數：361 發布時間：2014-11-9
新增品種
*干混懸劑
Amoxilin Ganhunxuanji
Amoxicillin for suspension
本品為加矯味劑的粉末，含*（C16H19N3O5S）應為標示量的90.0％～120.0%。
【性狀】 本品為細小顆粒或粉末；氣芳香，味甜。
【鑒別】 [1]: 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
[2]: （1）取薄層鑒別項下供試品溶液1ml，加鹽酸羥胺溶液1ml，再加酸性硫酸鐵胺試液1滴，即顯深紅色。
（2）取薄層鑒別項下供試品溶液1ml，加三氯化鐵試液3滴，即顯深橘紅色。
（3）取本品適量（約相當于*0.125g），用4.6%*溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含*10mg的溶液，作為供試品溶液；取*對照品和*對照品適量，用4.6%*溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含*10mg和*5mg的溶液作為系統溶液；取*對照品適量，用4.6%*溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含*10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述3種溶液各2μl，分別點于同一塊硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水（5：2：2：1）為展開劑，展開，晾干，置于紫外燈254nm下檢視。系統溶液應顯示兩個清晰分離的斑點，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液主斑點的顏色和位置相同。
[1] [2]兩項，可任選做一項。
【檢查】 水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M*法 A）測定，含水分不得過3.0%。
酸度 取本品，加水制成每1ml中含*25mg的混懸液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.0～7.0。
其他 應符合干混懸劑項下有關的各項規定（附錄ⅠO）
【含量測定】 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于*0.125g），用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，濾過，取續濾液，照*項下的方法測定，即得。
【類別】 同*。
【規格】 按C16H19N3O5S計算 （1）0.125g（2）0.25g （3）1.25g （4）2.5g
【貯藏】 遮光，密封保存。