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融變時限儀具體如何操作

閱讀:465      發(fā)布時間:2024-3-7
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融變時限儀具體如何操作

融變時限是用于檢查栓劑、陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化、軟化或溶散情況的測試方法。融變時限檢查可以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。對于片劑,該設(shè)備采用升降式崩解儀,主要結(jié)構(gòu)包括一個能升降的金屬支架和下端鑲有篩網(wǎng)的吊籃,以及附有擋板。崩解是指口服固體制劑在檢查時限內(nèi)全部崩解溶散,但不包括不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼。

白底圖.jpg

 

融變時限儀是一種用于檢查固體制劑在規(guī)定介質(zhì)中崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時間的設(shè)備。對于需要檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑,不再進(jìn)行崩解時限的檢查。融變時限儀的結(jié)構(gòu)包括升降式崩解儀和吊籃,升降式崩解儀的金屬支架上下移動距離為55mm±2mm,往返頻率為每分鐘30-32次。

融變時限儀器操作規(guī)程包括以下步驟:1.將樣品放入融變儀中,按照規(guī)定的溫度和時間進(jìn)行加熱;2.觀察樣品的融化、軟化或溶散情況;3.記錄融變時間;4.重復(fù)以上步驟,確保結(jié)果的重復(fù)性。


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