*，近年來美國FDA 和其它法規(guī)監(jiān)管機構(gòu)持續(xù)關(guān)注數(shù)據(jù)完整性，這在范圍內(nèi)（包括中國）提高了實驗室合規(guī)的地位和重要性。許多制藥行業(yè)實驗室必須尋找一種合適的辦法，通過執(zhí)行實驗室法規(guī)差距分析和改善實驗室合規(guī)的某些項目，來平衡整個實驗室持續(xù)良好的運營，以滿足當前實驗室合規(guī)和數(shù)據(jù)完整性要求。
繼安捷倫前期隆重推出在線法規(guī)風險評估工具指南后，相信您對實驗室儀器法規(guī)認證AIQ和軟件驗證方面所存在的法規(guī)風險，已經(jīng)有了一個基本的認識。
然而，您是否了解在真正的美國FDA、歐盟EMA等法規(guī)審計中， 這些風險點是如何體現(xiàn)的？以及您是否清楚如何有效地應(yīng)對這些潛在的風險點，以降低實驗室的合規(guī)風險？
本次講座，我們邀請了制藥行業(yè)資深法規(guī)專家丁恩峰老師，以及安捷倫實驗室合規(guī)專家方敏，從各國管機數(shù)據(jù)的完整性管理法規(guī)切入，結(jié)合美國FDA、歐盟EMA等法規(guī)審計中警告信、缺陷項等， 重點剖析實驗室儀器法規(guī)認證AIQ和軟件驗證方面所存在的法規(guī)風險，以及提供如何有效應(yīng)對的科學建議！
點擊免費觀看本次會議回放視頻
關(guān)注安捷倫獲取更多市場資訊！
7
立即詢價
您提交后，專屬客服將第一時間為您服務(wù)